Pharmacovigilance

physique et psychique Tranquillisants : Benzodiazépines forte consommation et forte dépendance (risque de dépression respiratoire) 35 Mesures de prévention Mesures de prévention Mesures institutionnelles et de santé publique : Pharmacovigilance Sécurisation du circuit du médicament Conclusion Les médicaments sont des substances potentiellement toxiques La polymédication favorise la survenue d’effets indésirables et le risque d’intoxication L’état physiopathologique du patient

Informez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’apparition d’un effet indésirable. Ils vous conseilleront à propos des mesures à prendre. Si cet effet est grave ou n’est pas mentionné dans la notice, ils en avertiront le Centre Belge de Pharmacovigilance de l’AFMPS qui récolte et analyse ces informations, et prend des mesures correctrices si nécessaire. Comment conserver le médicament ? Recommandations pour la conservation du médicament (la plupart doivent être conservés à l’abri de la chaleur

IV      Après l’autorisation de mise sur le marché = AMM délivrée par l’ANSM Suivi à long terme sur la population totale Permet de dépister des effets secondaires rares ou des complications tardives Effets répertoriés par notification  pharmacovigilance Pharmaco-épidémiologie 5 

ASMR noté 1 et la plus mauvaise note étant un ASMR noté 5. Donc dès lors que toutes les étapes ont été franchies le médicament peut être commercialisé mais il reste surveillé tout au long de son existence. En effet il existe des procédures de pharmacovigilance qui amène un suivi du médicament ce qui permet d'assurer la sécurité des patients dans l'utilisation du médicament et donc tout accident de santé lié à la prise du médicament doit être signalé, s'il y a de trop nombreux cas l'autorisation de

soirNausées, vomissements, diarrhéeSurveillance biologique : kaliémie régulièreHypokaliémie, traitement des déficits en potassiumEliquis5mg le soirAnémie, saignements, nausées, baisse du nombre de plaquettes, hypotensions, démangeaisons…Suivi de pharmacovigilance pour évaluer les risques hémorragiquesPrévention AVC, embolie pulmonaire et thromboseGel-larmes1 goutte dans chaque œil le midi1 goutte dans chaque œil le soirTroubles visuelsInsuffisance de sécrétion naturelle de larmesJanuvia100mg le matinHypoglycémie

intéressant le domaine d'activité du RNSP. Il s'agit par exemple, des Centres Nationaux de Référence dans le domaine des maladies infectieuses, des Observatoires Régionaux de la Santé, des réseaux de vigilance (toxicovigilance, hémovigilance, pharmacovigilance).Cette architecture complexe, impliquant des partenaires et des disciplines multiples répartis sur l'ensemble du territoire, doit reposer sur un système d'information et de communication puissant et réactif. Le RNSP s'est donc engagé dans le

peu passive sur le sujet. * Son rôle, défini sur le site de l'Afssaps, est donc de "veiller à la sécurité de l'emploi des médicaments et contribue à leur bon usage. L'Afssaps assure la mise en œuvre et coordonne le système national de pharmacovigilance. Ce système national s'intègre dans une organisation européenne pour l'autorisation et la surveillance des médicaments". En clair, l'agence s'occupe du médicament, sa mise sur le marché, sa surveillance, son retrait éventuel. On l'accuse dans

mesures afin d’éviter que l’événement ne se reproduise Pré requis • Engagement de la direction de l’établissement • Vigilances réglementaires avec des « vigilants » locaux identifiés – Matériovigilance, hémovigilance, identitovigilance, pharmacovigilance, infectiovigilance, réactovigilance, biovigilance, radiovigilance • Démarche structurée – Existence de circuits identifiés avec des procédures connues de tous • Professionnels sensibilisés Et l’hygiène dans la gestion des EI ? •

produits de santé; structures de régulation ; aspects sociétaux et économiques - Cycle de vie du médicament : conception, développement et production – Pharmacologie générale : cibles, mécanismes d’action, règles de prescription, bénéfice/risque Pharmacovigilance, pharmaco épidémiologie, pharmaco économie - Bon usage du médicament, iatrogenèse. UE7 : Santé, Société, Humanité Développement des capacités d’analyse et de synthèse (contractions de texte, notes de synthèse…) - Sciences humaines et sociales

Classification Internationale Type des professions (CITP-08) : 2262 Pharmaciens. (O.I.T.) (2008) • Bonnes Pratiques de Préparations en Etablissements de Santé, en Etablissements Médico-Sociaux et en Officines de Pharmacie (AFSSAPS) (2006) • Pharmacovigilance • Classification INSEE des professions (PCS 2003) : 344d Pharmaciens salariés - 311f Pharmaciens libéraux. (INSEE) (2003) 13. ADRESSES UTILES • Ordre national des pharmaciens • Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé