Pharmacovigilance

contre le Dopage http://www.afld.fr 01.40.62.76.76 Abonnez vous au journal trimestriel du Centre Régional de Pharmacovigilance sur le site de la pharmacovigilance ou de la pharmacodépendance http://www.chu-montpellier.fr/fr/vigilance/CRPV/index.html http://www.chu-montpellier.fr/fr/vigilance/CEIP/index.html Lien : http://www.chu-montpellier.fr/fr/vigilance/ pharmacovigilance@chu-montpellier.fr, pharmacodependance@chumontpellier.fr, Rédaction : Laurène Castagné AMPD Languedoc Roussillon

– – – – – – numéro d’ordre nom du prescripteur nom, prénom et adresse du client formule du médicament vétérinaire quantité délivrée date de délivrance • Sur l’ordonnance : – numéro d’ordre – nom et adresse du pharmacien 7 2.4. La pharmacovigilance vétérinaire Elle consiste à surveiller l'innocuité des MédV (dont les vaccins), - utilisés pour la prophylaxie, le diagnostic ou le traitement des maladies animales, - après leur autorisation de mise sur le marché. Les objectifs sont d'assurer

celui-ci a un régime juridique. La définition a une place importante c’est parce que l’on a définit un produit comme médicament que on lui applique le statut juridique du médicament: monopole des pharmaciens, doit avoir une AMM, on lui applique une pharmacovigilance et sa publicité est très contrôlée. 1993 : agence du médicament. 1198: AFFSAPS. 29 décembre 2011: réforme de l’agence : agence nationale de sécurité du médicament ANSM. ☛L’essentiel de la législation est regroupée au

l'homme. Les objectifs sont le signalement, le traitement et l’investigation des évènements indésirables liés à l’utilisation des produits et biens thérapeutiques, la traçabilité de ces produits et la réponse aux alertes sanitaires.20 C’est la pharmacovigilance qui a été crée dans un premier temps. Ensuite, les autres vigilances sanitaires ont été instaurées successivement Les vigilances sanitaires constituent une veille sanitaire constante avec des objectifs de signalement, de traitement et d’investigation

bénéfice/risque; dossier soumis aux autorités d’enregistrement). décision d’AMM Phase IV : évaluer l’utilité réelle du médicament; mesure de l’efficacité, du bénéfice, du risque dans les conditions usuelles d’utilisation; tous les patients; pharmacovigilance; Commission d’AMM : indications, inscription ou non sur la liste des substances vénéneuses; N° d’AMM (7 chiffres)). Genèse du médicament Recherche : → environ 10000 molécules, synthèse et screening pharmacologique. → environ 20 molécules

(scientifique et technique) également exercé une vigilance sanitaire (= surveiller et évaluer les incidents, ainsi que les effets indésirables des produits de santé après leur mises sur le marché) charge de 8 vigilance : ▪ pharmacovigilance ▪ Hémovigilance ▪ Matério vigilance (dispositif médico) ▪ Réacto vigilance (diagnostic produit in vitro) ▪ Pharmaco dépendance (stupéfiants et psychotropes)

Dossier de pharmacovigilance : Le syndrome de LYELL médicamenteux. INTRODUCTION : Le syndrome de Lyell est une dermatose bulleuse encore appelée nécrose épidermique toxique (NET). Il s’agit de l’un des accidents médicamenteux les plus graves car il est potentiellement létal, mais il reste rare. C’est une nécrose aigüe des kératinocytes de l’épiderme avec altération de la jonction dermato muqueuse sur toute la hauteur du corps muqueux. La nécrolyse se traduit cliniquement par un érythème et

médicaments détenus en fonction des besoins de l’unité de soins et des protocoles voire habitudes de prescription des médecins. Comme l’indique la réglementation (décret du 31 Mars 1999 relatif aux substances vénéneuses et à l’organisation de la pharmacovigilance), après réception des stupéfiants, les stupéfiants sont rangés dans une armoire à pharmacie étant fermée à clef. La clef étant transmise à chaque relève à l’infirmier ou l’infirmière responsable le jour même de cette tâche. L’infirmière devant

l’établissement. La clinique veut aussi augmenter sa vigilance est nomme alors des médecins référant sont chargés d’assurer une politique de maîtrise des risques, pour une vigilance renforcée concernent différents domaines : - La pharmacie avec la pharmacovigilance - Les infections nosocomiales avec le CLIN - Les transfusions sanguines avec l’hémovigilance et le CSTH - La nutrition avec le CLAN - Des matériels médicaux avec la matériovigilance. Mais aussi la présence du C.L.I.N. (comité

l’exception de la première injection. L’infirmier indique dans le dossier de soins infirmiers l’identité du patient, la date de réalisation du vaccin ainsi que le numéro du lot du vaccin lors de l’injection. Il ou elle déclare au centre de pharmacovigilance les effets indésirables portés à sa connaissance susceptibles d’être dus au vaccin. Art. R.4311-6 – Rôle propre dans le domaine de la santé mentale 1. Entretien d’accueil du patient et de son entourage 2. Activités à visée sociothérapeutique