Pharmacovigilance

pourraient aboutir à un dysfonctionnement neuronal. Surveillance des effets indésirables : 1 Les hallucinations ont été observées principalement chez les patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer. 2 Cas isolés rapportés au cours du suivi de pharmacovigilance. La maladie d'Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d'idées suicidaires et de suicide. Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par Ebixa. DONEPEZIL 10MG MULAN CPR 28( Donépézil) : 1 cp le matin au petit déjeuner

plus près de leurs attentes. De plus cette consultation nous permet d’identifier les nouveaux enjeux RSE et ceux d’importance croissante auxquels nous devons être attentifs. FORTE Accès aux soins Innovation  écurité du patient (pharmacovigilance et qualité des produits) S Éthique en R&D (essais cliniques)  thique des affaires (lobbying responsable et marketing É responsable) Droits de l’homme Santé et sécurité au travail Diversité Développement des compétences

: 01 47 63 39 81 QUELLES SOURCES : BIBLIOGRAPHIE Haut Conseil de Santé Publique : http://www.hcsp.fr – Avis relatif à l’actualisation de la stratégie vaccinale grippe, saison 2010-2011 Afssaps : http://www.afssaps.fr - Bilan actualisé de pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) Vaccination contre la grippe – Octobre 2010 

prévisible en fonction des données pharmacologiques. • Pharmacovigilance : C’est l’ensemble des techniques d’identification, d’évaluation et de prévention des effets indésirables des médicaments ou produits mis sur le marché. • Quels effets faut il déclarer ? Tous et surtout les graves et les inattendus. • OMS : Organisation mondiale de la santé • EMEA : Agence Européenne du médicament • CRPV : Centre Régional de Pharmacovigilance • ANSM : Agence Nationale de Sécurité du Médicament

champ de la pharmacovigilance E. Toutes les propositions sont vraies REPONSES : C-D 37) Une déclaration d’effet indésirable doit comporter obligatoirement (Choix multiple): A. L’identité complète du patient et son numéro de téléphone B. L’identité complète du déclarant et ses coordonnées C. La description de l’effet, le médicament suspecté D. Le numéro de lot du produit suspecté E. Toutes les propositions sont vraies REPONSES : B-C Page 13 38) Concernant la pharmacovigilance des produits

parmi la population vaccinée. Quoique le lien entre lui et les premières atteintes démyélinisantes centrales (PADC) n'ait pas été confirmé à 100%, il n'est pas, non plus, définitivement innocenté. En France, en 2005, la Commission nationale de pharmacovigilance publiait, dans son rapport annuel, qu'à la date du 31 décembre 2004, environ 1.700 cas d'effets indésirables graves ont été enregistrés après vaccination anti hépatite B. Une vaccination, effectuée à une grande échelle, puisque l'OMS s'est donné

cardiovasculaires qui ont été dénoncé à de multiples reprises, notamment par la revue Prescrire (dès 1997) et par la pneumologue Irène Frachon, qui a sollicité à de nombreuses reprises l'Afssaps pour le faire interdire. Des résultats d'études de pharmacovigilance ont rapporté un nombre de cas de valvulopathies cardiaques, c’est-à-dire un mauvais fonctionnement des valves cardiaques qui se manifeste par une fuite (ou insuffisance) valvulaire, anormalement élevé chez des patients prenant le Mediator. Ce

une fréquence supérieure à 1% ces études ne portent pas sur ce qui sera fait ultérieurement hors AMM Tous les sous-groupe de malades qui recevront le médoc dans la "vraie vie" n'ont as été étudiés effet indésirable grave: OMS >signalement en pharmacovigilance obligatoire effet imputable à un médoc et ayant entrainé: - une hospitalisation - une prolongation de l'hospitalisation - une incapacité ou un invalidité permanente - ou le décès les effets indésirables graves à l'hôpital ...fréquents

excipients Sélection des articles de conditionnement Sélection du procédé de fabrication et de contrôle Production : Fabrication industrielle (Operations pharmaceutiques) Conditionnement Contrôle de qualité Commercialisation : Marketing Pharmacovigilance Amélioration Conclusion Chapitre 1 : généralité 1-les médicaments: Définition : Le code de la Santé publique (article L.5111-1) définit ainsi le médicament : « toute substance ou composition présentée comme possédant

cosmétiques et d’hygiène corporelle a-Composition : La commission de cosmétologie comprend : *la Direction du Médicament et de la Pharmacie ; 3                        *le Centre Antipoison et de Pharmacovigilance; *la Direction de l’Epidémiologie et de Lutte Contre les Maladies ; *les Professeurs d’enseignement supérieur en dermatologie des facultés de Rabat, Casablanca, Fès et Marrakech La présidence de cette commission est assurée par le Directeur