Pharmacovigilance

Circuit administratif des médicaments remboursables en ville : Après la commercialisation : Une fois passées toutes les étapes de la phase administrative, le médicament est commercialisé en pharmacie. Cependant, des procédures rigoureuses de pharmacovigilance accompagnent le médicament durant toute son existence. Ce suivi permet d’assurer la sécurité des patients dans l’utilisation réelle du médicament. En effet, tout accident de santé lié à la prise d’un médicament est signalé dans un délai obligatoire

médicament et de la pharmacie instaure certes l’obligation de la vente du médicament en pharmacie mais le circuit non conventionnel reste important et présente de sérieux dangers pour la santé des citoyens, dit-on au Centre anti-poison et de pharmacovigilance du Maroc (CAPM).  La répression des fraudes procède souvent à des saisies de médicaments de contrebande ou produits de fabrication douteuse dans diverses régions du pays. Mais en l’absence de statistiques, il est difficile d’estimer la valeur

fonctions de l’entreprise : Production, Contrôle, Analyse et Assurance qualité, préparation des lots cliniques, Gestion et distribution, Marketing, ventes hospitalières et études de marché, Affaires réglementaires, développement clinique et pharmacovigilance. Les différents postes et mission sont les suivant : 1. Le pharmacien galéniste : Il est le responsable de la formulation et du développement galénique. Il va devoir, avec son équipe développer des nouveaux procédés

et technique de haut niveau pourrait donner aux Universités l’opportunité de la création d’un cycle complémentaire pour l’industrie pharmaceutique, en galénique, en analytique, en affaires règlementaires, en information scientifique, en pharmacovigilance, en marketing…. La formation concerne aussi la gestion, le « management » par la délégation (organigramme) par la comptabilité analytique, l’informatique de gestion, et les ressources humaines. Un poste parfois négligé concerne la sécurité

confort, de pilules amaigrissantes, de compléments alimentaires, de produits dopants ou encore des anabolisants recherchés par les adeptes du culturisme" (1). On peut ainsi noter que, entre 2001 et 2008, une quarantaine de cas de problèmes de pharmacovigilance liés à la prise de médicaments achetés sur Internet ont été déclarés à l'ANSM [Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé]. Sur 38 cas recensés, 11 concernaient des achats de produits amaigrissants, 3 des anabolisants

(lisible) ± incident ± cause de non administration SURVEILLANCE THÉRAPEUTIQUE DU PATIENT Évaluer le bénéfice Repérer effet indésirable Noté dans le dossier du patient Déclaration Information au patient Éducation thérapeutique Déclaration pharmacovigilance obligatoire : Effets indésirables graves : Décès, mise en jeu du pronostic vital avec séquelles EI inattendus Réactions nocives / mésusage Conclusion Objectifs Qualité Effet thérapeutique Sécurité Exigences: Connaissances / physiopathologie

d’aide à l’observance et d’évaluation des traitements (éducation sanitaire) •En sortie d’Hospitalisation (coordination Hôpital-Ville et extension à la ville des OMEDIT). •Au sein des EHPAD •Dans le cadre du MAD et du HAD •En concourrant à la pharmacovigilance (veille sanitaire) •En étant un poste avancé de premiers secours Cette plus grande implication de l’officine dans la prise en charge du patient appellera des changements dans sa structure et dans son fonctionnement, nécessitant des investissements

déchets de l'organisme. Voies d'élimination : sueur, larme, urine, selle. Autorisation de Mise sur le Marché : Autorisation octroyée par l'ANSM, indispensable pour commercialiser une spécialité pharmaceutique ( à titre gracieux ou onéreux) Pharmacovigilance : suivi de tolérance du médicament après commercialisation. Objectif : Permet de dépister les effets secondaires rares non détectés dans le cadre des études cliniques. 3 groupes de médicaments dans la législation pharmaceutique :  Liste 1 :

commercialiser le médicament. * La haute Autorité de Santé (HAS) va déterminer si le médicament va être remboursé ou pas puis on fixe les prix. * Une fois le médicament sur le marché, le laboratoire doit poursuivre des études en particulier en pharmacovigilance. 3) Formes pharmaceutiques Galénique : tout ce qui entoure la molécule active et qui peut modifier son absorption, sa diffusion. Prodrogue : molécule qui à l’état initial n’est pas active et qui doit être transformée par une enzyme de

pendant lesquelles toutes les informations sont recensées et font l’objet de nombreuses expertises avant la mise sur le marché Après sa commercialisation, un nouveau médicament fait encore l’objet d’une « surveillance » par les centres de Pharmacovigilance. Tout effet inattendu causé par un médicament doit être déclaré rapidement par un médecin ou un pharmacien. . Les médicaments commercialisés offrent donc le maximum de critères d’efficacité et de sécurité ð Quelle est la place du traitement