Pharmacovigilance

même si l’effet indésirable est déjà connu ou indiqué sur le Vidal. – Il faut aussi déclarer un effet indésirable INATTENDU (non répertorié dans le dictionnaire Vidal )  Cette déclaration est OBLIGATOIRE (décret du 13 mars 1995) au Centre de Pharmacovigilance ou Pharmacien de l’établissement. !!! Grossesse : effets tératogènes !!! Gamètes : effets mutagènes M. Gayral - octobre 2009 - QUI FABRIQUE LES MEDICAMENTS ?  Industrie  Pharmacien / Préparations M. Gayral - octobre 2009 - Les laboratoires

prescription est réservée aux spécialistes en chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique, en dermatologie, en chirurgie de la face et du cou, en chirurgie maxillo-faciale et en ophtalmologie. En juillet 2006, le groupe de travail européen de pharmacovigilance a évalué, pour les quatre spécialités alors commercialisées, les risques d'effets indésirables liés à la diffusion de la toxine. Des cas de faiblesse musculaire excessive, de dysphagie ainsi que de très rares cas de pneumopathie d'inhalation

1 - Le médicament et la pharmacologie Plan du document: I.Généralités et définitions 1. Définition de la pharmacologie 2. Terminologie pharmaceutique 1. Pharmacodynamique 2. Pharmacocynetique 3. Pharmacothérapeutique 4.Pharmacovigilance 5. Pharmacoéconomie II.Définition du médicament 1. Définition de l'OMS 2.Medicament princeps 3.Medicament générique III.Les origines 1. Principes actifs d'origine naturelle 1.Appartenant au reigne végétal 2.Appartenant au reigne animal

l’autorisation de mise sur le marché (recherches préclinique, essais …), puis après sa mise en circulation sur le marché grâce au système de pharmacovigilance. La pharmacovigilance permet d’enregistrer et d’évaluer les effets secondaires liés à l’utilisation des médicaments, et ainsi de réduire les risques éventuels. En France il existe 31 centres de pharmacovigilance, sous l’autorité de l’AFSSAPS (agence française de sécurité sanitaire des produits de santé). Le décret 2007-1860, résulte de la directive

de remplir une feuille d’évènement indésirable ainsi ce problème d’organisation n’est pas révélé et la qualité des soins aux patients ne peut être amélioré. Dans cette situation deux concepts principaux : l’identitovigilance, la pharmacovigilance. La pharmacovigilance a pour but de surveiller, analyser, évaluer et prévenir les risques de iatrogénies médicamenteuse, et de mettre en place des études pour analyser les risques. La sécurisation de l’administration est de la responsabilité de l’IDE.

sont souvent trop hâtifs. 2) Pharmacovigilance : DEFINITION: Positif : La pharmacovigilance a pour objet la surveillance du risque d'effets indésirables qui provient de l'utilisation des médicaments, des produits à usage humain et des produits contraceptifs. Ce sont principalement l'AFSSAPS (agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) et le CPP(Comité de Protection des Personnes) qui sont les acteurs et les dirigeants de la pharmacovigilance. ROLE DE L'AFSSAPS: L'AFSSAPS

s’interroger sur les raisons du choix de ces cinq médicaments (parmi les 6000 spécialités du Vidal) et de tenter de démasquer un dénominateur commun à ces produits forts éloignés dans leur structure, leur mode d’action, leurs indications, leur pharmacovigilance… Trois pistes de travail pourraient être proposées : le risque de la pathologie visée (la mort assurée en cas de non traitement !), la visualisation immédiate de l’effet pharmacothérapeutique (on est loin de la démarche laborieuse de l’Evidence

ladocumentationfrancaise.fr/var/storage/rapports-publics/014000475/0000.pdf http://www.parhtage.sante.fr/re7/poc/doc.nsf/VDoc/B9598D57A2BAB8F0C12576EE003D6C05/$FILE/Dispensation%20nominative.pdf http://ansm.sante.fr/Activites/Pharmacovigilance/Organisation-de-la-pharmacovigilance-nationale/(offset)/0

recueillir, évaluer, anticiper, décider, agir, communiquer, alerter, suivi des mesures prises Finalité commune : réduction des risques Les vigilances sanitaires/objectif Amélioration de la sécurité lors de l’utilisation des dispositifs médicaux. Pharmacovigilance Hémovigilance Réactovigilance Nosocomiovigilance Cosmetovigilance Toxicovigilance Biovigilance : tout ce qui touche les greffes Matériovigilance Comment ? Déclaration des incidents, EI ou risques d’incidents autorités sanitaires (si

définit une stratégie thérapeutique. Dés lors, le médecin et le pharmacien pourront travailler ensemble afin que cette stratégie puisse être précise et sans risque. -7- Objectif n° 4 : apprendre à transmettre une notification de pharmacovigilance La pharmacovigilance est une discipline qui a pour but de détecter les effets indésirables des médicaments ; cela correspond à une démarche et une organisation rigoureuse. Nous aborderons ce point au niveau de la description des fonctions car il nécessite