Pharmacovigilance

contre maladies transmissibles (ex: tuberculose) * Organisation des services de santé publique * Recherche médicale * Enseignement et formation * Etablissements spécialisés en matière de pharmacologie (ex: AB, hormones) * Pharmacovigilance et lutte contre la toxicomanie Infirmier et OMS : Recommandations émanant de OMS-EUROPE dont le siège se trouve à Copenhague. Recommandation au monde infirmier : Recherche en Soins Infirmiers > déterminer les besoins infirmiers au départ

bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet :www.ansm.sante.fr. DC SURDOSAGE  Chez l'homme, l'expérience d'un surdosage intentionnel est limitée. Symptômes : Les données disponibles suggèrent qu'un surdosage important peut entraîner une vasodilatation périphérique excessive

péremption. Quantitative : réception des commandes, vérification et comptage des colis et des boites. La réception des délégués médicaux qui présentent les nouveaux produits pharmaceutiques des différents laboratoires. la pharmacovigilance en surveillant l'apparition des effets indésirables d'un médicament donné lors de son utilisation dans un service. La préparation des médicaments officinaux et magistraux. L'inspection des différents services. Le contrôle de la livraison des

thyroïde fonctionnelle chez le fœtus (14° semaine) : risque d’hypothyroïdie fœtale (iodures) - surtout en cas d’injection d’une forte dose chez la mère - dans tous les cas : prévenir l’équipe pédiatrique et obstétricale et éventuellement le service pharmacovigilance du laboratoire concerné (base de données) 74 Responsable médical France/BF/février 2008/PF 0811 L’allaitement Les produits de contraste passent dans le lait La quantité de produit de contraste qui passe dans le lait est très faible (<

COURS DE PHARMACOCINÉTIQUEPHARMACOCINÉTIQUE principe et pratique Frantz Foissac, URC-CIC Cochin Necker DIU infirmiers et TEC en recherche clinique 21 novembre 2014PRINCIPEPharmacocinétique/pharmacodynamie PHARMACOCINETIQUE PHARMACODYNAMIE PK PD Système biologique Médicament PK: ce que fait l’organisme au médicament PD: ce que fait le médicament à l’organismeDéfinitions Pharmacocinétique (PK): • Etude quantifiée du devenir des médicaments dans l’organisme • Elle permet de déterminer les paramètres

une question précise sur un médicament particulier - les informations concrètes et les documents de référence relatifs, par exemple, aux changements d'emballages, aux mises en garde concernant les effets indésirables dans le cadre de la pharmacovigilance, ainsi qu'aux catalogues de ventes et listes de prix s'il n'y figure aucune information sur le médicament - les informations relatives à la santé humaine ou à des maladies humaines, pour autant qu'il n'y ait pas de référence même indirecte

une abstention décisionnelle regrettable, bref un immobilisme dommageable, dans tous les domaines y compris dans la recherche et dans le domaine du médicament alors que pour signaler tout effet indésirable, sont mis en place des dispositifs de pharmacovigilance, coordonnés par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et l’Institut de veille sanitaire, et que personne n’ignore que le rapport bénéfice/risque n’est jamais définitif ? Dans ces conditions, la qualité des informations

infectiologue, Paris, Président de la Commission d’Autorisation de Mise sur le Marché Pr BOUVENOT Gilles, thérapeute, Marseille, Président de la Commission de la Transparence Pr CARON Jacques, pharmacologue, Lille, Président de la Commission de Pharmacovigilance Pr JOLLIET Pascale, pharmacologue, Nantes, Présidente de la Commission de la Publicité Pr AMBROSI Pierre, thérapeute - cardiologue, Marseille Mme BALLEREAU Françoise, pharmacien, Nantes Pr BANNWARTH Bernard, thérapeute, Bordeaux Mme DEBRIX Isabelle

protégés non seulement ses biens mais aussi sa personne. L'information, meilleur moyen de lutte contre l'exclusion : l'ensemble de la population doit être informé des difficultés qu'éprouvent les personnes âgées dépendantes. Les vigilances La pharmacovigilance : est la surveillance des médicaments et la prévention du risque d’effet indésirable résultant de leur utilisation, que ce risque soit potentiel ou avéré.  La matériovigilance : s'exerce sur les dispositifs médicaux après leur mise sur le marché

de Planification et d’Education Familiale | C.R.A. | Centre de Rétention Administratif | C.R.A.M. | Caisse Régionale d’Assurance Maladie | C.R.C.M. | Centre de Ressources et de Compétences Mucoviscidose | C.R.P.V. | Centre Régional de Pharmacovigilance | C.R.U.Q.P.C. | Commission des Relations avec les Usagers et de la Qualité de la Prise en Charge | C.S. | Cadre de Santé | C.S.I.R.M.T. | Commission des Soins Infirmiers, de Rééducation et Médico-Technique | C.S.M. | Centre de Stérilité