Pharmacovigilance

intégrative, modélisation, biostatistique, bioinformatique, méthodologie de l’évaluation préclinique,…) • Méthodologie et organisation des essais cliniques • Les bases de la règlementation des produits de santé • Les concepts de base en toxicologie, pharmacovigilance et gestion du risque • Les principes de base en économie de la santé • Les différents aspects de la valorisation • La connaissance des entreprises et des principaux marchés • La maitrise des « soft skills » comprenant notamment le management

plusieurs dizaines de milliers de personnes) une fois le médicament commercialisé. Ces essais permettent d'approfondir la connaissance du médicament dans les conditions réelles d’utilisation et d'en évaluer à grande échelle la tolérance. La pharmacovigilance permet ainsi de détecter des effets indésirables très rares qui n'ont pu être mis en évidence lors des autres phases d'essai. En passant en revue les différentes étapes, nous constatons que les acteurs sont variés et qu’ils soient en amont ou

la Société Tunisienne des Sciences Médicales - de la Société Tunisienne de Pathologie Infectieuse - de la Société Tunisienne de Rhumatologie - de la Société Tunisienne d’Orthopédie - du Syndicat des Médecins Libéraux - du Centre National de Pharmacovigilance adaptée, la gravité de ces infections est liée au risque fréquent de passage vers la chronicité et de séquelles invalidantes engendrant un coût social important. Le pronostic fonctionnel dépend de la rapidité du diagnostic et des modalités thérapeutiques

de la prévention des Risques coordonnant les différentes vigilances : Dr Ch. Laubreaux - CLIN : Dr E. Hoffmann - EOH : Dr J.M Guyot (Société U44) - Matériovigilance : Dr Ph. Petchot - Hémovigilance : Dr R. Barei et B. Herbonnière - Pharmacovigilance : C. Tchouanmou - CME : Dr H. Johanet La clinique a une surface de 13700 m2 avec 300 places de stationnement et une capacité de lit 138. Toutes les activités médicale et chirurgicale de la clinique sont interactives : -soutenues par un

formation continue ➢ Le refus de délivrance dans le cas où une erreur serait décelée sur une ordonnance ➢ Disponible et compétent en permanence ➢ N’être tenue par aucun lien commercial ou financier ➢ Participé à la pharmacovigilance et participer au réseau Cyclamed • Aspect commercial : Le pharmacien est inscrit au registre national du commerce, il doit veiller à la tenue de livres comptables, effectuer le contrôle des prix, gérer les commandes, les versements de

portant autorisation unique de mise en œuvre par les entreprises ou organismes exploitants de médicaments de traitements automatisés de données à caractère personnel relatifs à la gestion des données de santé recueillies dans le cadre de la pharmacovigilance des médicaments postérieurement à leur mise sur le marché ; - Délibération n° 2008-097 du 10 avril 2008 portant autorisation unique de mise en œuvre de traitements automatisés de données à caractère personnel relatifs à la prévention et à la

scientifique mais aussi appliquées à l’activité de son officine : - Les formations centrées sur les connaissances et/ou les savoir-faire liés à l’acte pharmaceutique : pharmacologie, les grandes pathologies, la pharmacie clinique, la pharmacovigilance…. - Les formations centrées sur les connaissances et/ou les savoir-faire liés à une spécialisation (orthopédie, diététique, nutrition homéopathie, …) ou un produit spécialisé (cosmétique par exemple) - Les formations « pratiques

…………………………….………..…………. 77 2. Historique……………………………………………………….………………………………...……………77 3. Etude du traitement de Mademoiselle K …… ……………….………………………………………………77 IV. Effets indésirables : cas de Monsieur D..…………… ……………..……….……………..78 1. Généralités pharmacovigilance ………………………………………………………………………….……..78 2. Historique ……………..…………………………………………….…………………………………...…….79 3. Analyse et commentaires du traitement ………………………….………………………………….…………79 a. Traitement de hyperthyroïdie …………………………………………………………………………...…….79

d’Education pour la Santé CRESLI : Centre Régional d’Examens de Santé du Limousin CRF ou CRFP : Centre Régional de Formation Professionnelle CROSMS : Comité Régional de l’Organisation Sanitaire et Médico-Sociale CRPV : Centre Régional de Pharmacovigilance CRQCS : Conseil Régional de la Qualité et de la Coordination des Soins CRRA : Centre de Réception et de Régulation des Appels CRS : Conférence Régionale de Santé CS : Consultation au cabinet par le médecin spécialiste qualifié ou le chirurgien-dentiste

OVER DE LINDEN Bodil 3°A Collège Théodore Rancy STAGE D’OBSERVATION EN ENTREPRISEPharmacie Lacrampe Chalais Primeurs (AUBETERRE SUR DRONNE) (CHALAIS) 13/01/2020 – 15/01/2020 16/01/2020 – 17/01/2020 Année : 2019/2020 Table des matières I. Introduction 3 II. La présentation des entreprises: 4 A. Première entreprise, Pharmacie Lacrampe 4 B. Deuxième entreprise, Chalais Primeurs