Pharmacovigilance

médicaments Pharmacologie générale Cibles, mécanismes d’action des médicaments Règles de prescription ; rapport bénéfice/risque Bon usage du médicament ; référentiel, médecine fondée sur les preuves Evaluation des médicaments commercialisés Pharmacovigilance , pharmacoépidémiologie Iatrogenèse médicamenteuse Pharmacocinétique, Pharmacodynamie Pharmacocinétique et pharmacodynamie Enseignant Nombre Heures Prof. M-D. Drici Prof. M-D. Drici Dr A. Mousnier 2 2 4 Prof. D. Braguer

des effets secondaires mais on peut estimer que celui-ci est efficace si les bénéfices sont supérieurs aux effets indésirables. Ceci s'applique au traitement par les opiacés, le cannabis ou tout autres médicaments. De nos jours, un système de pharmacovigilance a été mis en place. Il qui permet d'équilibré la balance risques-bénéfices et limite les risques de dépendance.

jusqu’à 15%. VI et après la commercialisation. Une fois le médicament commercialisé, on commence le processus de pharmacovigilance. Cela correspond au marché (c'est-à-dire les utilisateurs médecins, infirmières, patients etc.) qui va constater des effets indésirables puis les faire remonter jusqu’au laboratoire qui a obligation des les répertorier. En effet, la pharmacovigilance est indispensable car si les plus grosses études sont de l’ordre de mile patients, pendant l’utilisation, on peut aller

de stock ou situation de sur-stockage.  La délivrance des médicaments aux différents services de l’hôpital par le biais du personnel paramédical.  La réception des délégués médicaux qui présentent de nouveaux produits pharmaceutiques.  La pharmacovigilance par la surveillance des effets indésirables ou inattendus dus à l’utilisation d’un médicament au sein d’un service.  La participation aux activités hygiéniques hospitalières.  L’inspection des services. Dans le cadre de la réglementation de

chargé de la santé. L'infirmier ou l'infirmière indique dans le dossier de soins infirmiers l'identité du patient, la date de réalisation du vaccin ainsi que le numéro de lot du vaccin lors de l'injection. Il ou elle déclare au centre de pharmacovigilance les effets indésirables portés à sa connaissance susceptibles d'être dus au vaccin. Article R4311-6 En savoir plus sur cet article... Dans le domaine de la santé mentale, outre les actes et soins mentionnés à l'article R. 4311-5, l'infirmier

Fabrication : Autorisation d’ouverture d’établissement. Inspections Commercialisation : Visa de publicité. La publicité pour les professionnels de santé ou au grand public est soumise à une autorisation qui est un visa. Importance dans la pharmacovigilance : surveillance des médicaments commercialisés. NB : Autorisation ou visa signifie qu’il faut obtenir l’aval de l’agence avant l’action. Le RCP : L’autorisation de mise sur le marché aboutit à l’élaboration d’un document important sur le médicament

question précise sur un médicament particulier ou les informations concrètes ou encore les documents de référence relatifs, par exemple, aux changements d'emballages, aux mises en garde concernant les effets indésirables dans le cadre de la pharmacovigilance, ainsi qu'aux catalogues de ventes et listes de prix s'il n'y figure aucune information sur le médicament. Généralités :Devant respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché, la publicité ne doit pas être trompeuse ni porter

d’assistances sociales, d’un bureau personnel, de psychologues, de kinésithérapeutes, d’ergothérapeutes, de personnels spécialisés en matière d’hygiène. De plus selon la Réglementation, des comités ont été mis en place dans l’Etablissement : La pharmacovigilance La matériovigilance Le CLIN L’hémovigilance L’identitovigilance L’infectiovigilance La reactiovigilance Les contrôles sanitaires et vétérinaires II. SITUATION OBSERVEE 1. Présentation de la situation de stage La situation que je

l’EMA de l’évaluer. Tous les médicaments destinés aux humains et aux animaux provenant de la biotechnologie ou d’autres hautes technologies, traitement du VIH/SIDA, des cancers, du diabète… doivent être validé par l’EMA. Grâce à un réseau de pharmacovigilance les médicaments sont surveillés en permanence. De plus, l’agence européenne des médicaments assure un rôle de diffusion des innovations et des recherches dans le domaine pharmaceutique. Elle fournit aussi des avis aux sociétés sur la mise au

palliatifs, ANAES, Décembre 2002 L’hypodermoclyse : intérêts et indications en gériatrie ; La revue de Médecine interne 2005 n°26 p 643-650 Guide pour l’administration de médicaments par voie sous cutanée ; Bulletin d’information du médicament et de pharmacovigilance – CHU Rennes – n°128, nov-dec 2006 Préparation et administration des médicaments dans les unités de soins. Bonnes pratiques d’hygiène – CCLin SO 2007 5. DOCUMENTS ASSOCIES Modes opératoires internes aux établissements (mode opératoire concernant