Pharmacovigilance

Montaigu. Direction générale C.M.E. Projet d’établissement D.S.I. (Projet de soins) Médecins référents C.L.U.D. (Validation) (Conseils) Matériel Services de soins (Protocoles / Enquêtes) (Matériovigilance ) Pharmacie (Pharmacovigilance) Patient (Recueil données / Evaluation / Indice de satisfaction) FORMATIONS (Techniques d’évaluation et de traitement) Informations (Personnel soignant / Patient) IFSI (Module douleur / Cours / Mémoires) Ecole AS (Formation)

archives et de la documentation (SIAD) Les organes consultatifs (comité national d’action sanitaire, le conseil de santé, la commission nationale de thérapeutique, la commission nationale d’étique et de la recherche, la commission nationale de pharmacovigilance, la commission nationale de promotion de l’industrie pharmaceutique). À côté du secteur étatique, la médecine traditionnelle joue un rôle important, notamment en zone rurale où elle constitue le principal recours en matière de soins. Le programme

Départemental de Protection Animale Comité de Liaison des Institutions Ordinales Conseil National de l'Alimentation Commission Nationale de l'Expérimentation Animale Commission Nationale d'Identification Electronique Equine Commission Nationale de la Pharmacovigilance Vétérinaire Comité National de Réflexion Ethique sur l'Expérimentation Animale Conseil National Vétérinaire de la Formation Continue et Complémentaire Comité Permanent du Médicament Vétérinaire Commission de Radioprotection Vétérinaire 23

la pharmacie vétérinaire peut donner lieu à des poursuites disciplinaires. -Le vétérinaire ne doit pas, par quelque procédé ou moyen que ce soit, inciter ses clients à une utilisation abusive de médicaments. Il doit participer activement à la pharmacovigilance vétérinaire dans les conditions prévues par la réglementation en vigueur. -Il veille à une utilisation prudente et raisonnée des agents antimicrobiens et antiparasitaires afin de limiter le risque d’apparition d’une résistance. Art. 64 -Les

les firmes détermine la toxicité aiguë et chronique et tout doit être testé avant l’essai clinique= Phase I. Les études cliniques durent 3-4 ans, pendant lesquels ils sont testés. Environ 10 ans avant de mettre sur le marché, pendant 5 ans pharmacovigilance puis la firme peut demander 5 ans de CCP (certificat complémentaire de protection). Finalité des médicaments : Préventif : sujets sains, protection contre la maladie, modification physiologique. Substitutif : pâleur une carence exogène ou

assurant l’endocytose d’éléments figurés, particules ou cellules. Phagosome : vésicule d’endocytose dans laquelle s’effectue la digestion des éléments phagocytés. Pharmacocinétique : cinétique du devenir d’un médicament dans l’organisme. Pharmacovigilance : surveillance des conséquences de l’utilisation des médicaments. Phénotype : ensemble des caractéristiques visibles ou détectables d’un individu. Phénylcétonurie : affection héréditaire du métabolisme de la phénylalanine à transmission

en réalisant un certain nombre d’investigations. Cela concerne les activités médicales, mais pas seulement, elles sont pluridisciplinaires. Pour la collecte du sang, politique d’hémovigilance. Pour l’utilisation des médicaments : c’est la pharmacovigilance. Tout ce qui concerne l’utilisation des produits du corps humain ou dérivé du corps humain c’est la biovigilance, etc. B. Le droit à la sécurité à l’hôpital La sécurité des patients en général est un objectif permanent et prioritaire des

pharmacologiques (lactose) peuvent induire des effets indésirables (effet nocebo) ou à l’ inverse un effet thérapeutique (effet placebo) - L’observation, l’ analyse et la recherche des effets secondaires ou indésirables sont du domaine de la pharmacovigilance - Parfois possible de corréler la fréquence d’ apparition des effets secondaires ou indésirables à certains facteurs particuliers au traitement instauré ou au patient : ➢ posologie ➢ nombre de médicament administrés ➢ voie

d’inciter le prescripteur à s’opposer à la substitution par le pharmacien. 4- Vis-à-vis de son entreprise Le délégué médical porte sans délai à la connaissance du pharmacien responsable toute information recueillie auprès du médecin relative à la pharmacovigilance des produits commercialisés par l’entreprise. 5-Vis-à-vis de l'Assurance Maladie Le délégué médical précise les indications remboursables et non remboursables des spécialités qu’il présente. Il présente les divers conditionnements au regard

FLEURETTE, Afssaps C. FUNCK-BRENTANO, pharmacologue clinicien, cardiologue, Paris C. LE JEUNNE, thérapeutique, Paris M. PETIT, psychiatre, Sotteville Les Rouen O. REVEILLAUD, généraliste, Verrières Le Buisson C. RICHE, président de la Commission de Pharmacovigilance, Brest G. ROSTOKER, Afssaps C. THERY, cardiologue, Lille F. TREMOLIERES, infectiologue, interniste, Mantes La Jolie O. WONG, généraliste, Paris Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, juillet 2001 SOMMAIRE RECOMMANDATIONS…………………………