Pharmacovigilance

de compléter l’évaluation, a priori, par un recueil d’informations, a posteriori, sur les dysfonctionnements possibles. Ce dispositif de vigilance pourra s’appuyer en particulier sur une traçabilité renforcée des produits, à l’image de la pharmacovigilance exercée pour les médicaments humains et vétérinaires (JECHOUX, 2006). C’est notamment tout le sens des règlements CE n°1829/2003 et n°1830/2003 relatifs à l’étiquetage et la traçabilité des OGM pour évaluer l’impact sur l’environnement et

médicamenteuse du paludisme chez la femme enceinte, les perspectives qui nous semblent intéressantes sont : - Réévaluer régulièrement l’efficacité de la sulfadoxine-pyriméthamine sur la prévention du Etablir et mettre en œuvre un protocole de pharmacovigilance pour la SP. Prospecter d’autres schémas de prévention pour préparer une alternative efficace aux paludisme et sur l’amélioration de la survie du nourrisson. - schémas que nous proposons. RECOMMANDATIONS Considérant les résultats de notre

et techniques à mettre en œuvre. Cette capacité sera mentionnée dans les cahiers des charges correspondants. Les dispositions réglementaires de vigilance sanitaire (lutte contre les infections nosocomiales, hémovigilance, matériovigilance, pharmacovigilance, etc.) et une démarche d’amélioration continue de la qualité sont mises en œuvre. VI - LES LOCAUX ET PLATEAUX TECHNIQUES Le titulaire de l’autorisation organise l’accès des patients à un plateau technique d’imagerie médicale, le cas échéant

RÉACTIONS INDÉSIRABLES Beaucoup des réactions indésirables causées par l’ingestion d’AAS dépendent de la dose. Voici une liste des réactions indésirables signalées dans la littérature, tant dans un contexte clinique que dans le cadre de la pharmacovigilance. Appareil gastro-intestinal (la fréquence et la gravité de ces effets indésirables sont dépendantes de la dose) : nausées, vomissements, diarrhée, hémorragie/ulcération gastro-intestinales, dyspepsie, brûlures d’estomac, hématémèse, méléna, douleur

Dénoncer l’absurdité du système Symétriquement, les pouvoirs publics sont de plus en plus enclins à communiquer directement avec les usagers de drogues assimilés à des usagers du système de soins. Pilotés par l’Agence du médicament, les centres de pharmacovigilance (CEIP) ont récemment élargi leurs missions en direction des consommateurs. Les effets des NPS, le ressenti des usagers sont autant de jachères que la santé publique souhaite mettre en valeur. Depuis la mise en place de la politique de réduction

160 - plus contraignant pour les laboratoires pharmaceutiques. Pendant la période de commercialisation de la molécule, le produit continue d‘être soumis au contrôle des agences d‘enregistrement et de sécurité sanitaire. Les systèmes de pharmacovigilance permettent de vérifier la qualité et la sécurité d‘utilisation des médicaments. Les agences d‘enregistrement ont des exigences de plus en plus importantes et demandent des essais sur un nombre de plus en plus grand de patients. Le développement

Médicament, est composé de plusieurs textes faisant des propositions. La Commission Européenne par le biais du Paquet Médicament propose une directive visant à lutter contre la contrefaçon de médicaments, une autre proposant un règlement sur la pharmacovigilance qui vise à renforcer le contrôle dans la sécurité des médicaments. La directive concernant la lutte contre la contrefaçon de médicaments souhaite instaurer un contrôle plus présent sur toute la chaine de distribution. Pour cela, des appositions

vivants, les contre-indications dépendent de l’état immunitaire et l’indication doit être posée par une équipe spécialisée. 2) Déclaration des effets indésirables En principe, la surveillance des effets indésirables des vaccins relève de la pharmacovigilance comme tout médicament. Le décret n° 95.278 du 13 mars 1995 précise que l’on entend par effet indésirable une réaction nocive et non voulue se produisant aux posologies normalement utilisées chez l’homme pour la prophylaxie, le diagnostic

Monitoring Approvisionnement en UT Traitement des données Pharmacovigilance Saisie et double saisie des data Queries Coherence des données Medical Blind review Gel de la base des données Audits Suivi budgétaire/Honoraires Brochure Invest. (mise à jour) GEL DE LA BASE - Audits Suivi budgétaire/Honoraires CLOTURE DES CENTRE Recuperation des UTs Analyse stats Medical writing Declaratiopn fermeture de l’essais Declaration pharmacovigilance Figure 46. Déroulement d’un essai clinique 5.3

qu’établissement universitaire, il est amené à faire de l’enseignement et de la recherche. La recherche est ciblée sur les maladies cancéreuses : virus, marqueurs, gènes et registres, en sont les thèmes centraux. Le Centre antipoison et de pharmacovigilance du Maroc (CAPM) C’est un centre national spécialisé dans la gestion des cas d’intoxication de différentes natures. Il est rattaché à l’INH. Le centre a constitué une base de données sur les cas d’intoxication grâce au système de vigilance mis