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Histoire du médicaments

372 mots 2 pages
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Ue6, Histoire du médicament, suite.

5.3.2 industrielle
Depuis le XVIIIe siecle, remède secrets soumis a un examen par le corps medical et approbation par le roi (Edit royal).
Ex: vermifuge CHIARINI. Plus ancien medicament commercialisé en France.

1805, Napoléon-> académie de Médecine
XIXe siecle anarchie totale
Il faut attendre le XXe siecle le VISA puis 1975 l'AMM ( autorisation de mise sur le marché).

Donc fin du XIXe siecle :
Remede secrets -> Spécialités pharmaceutiques
1897 BRUXELLES congrès international

Règles d'étiquetage médicaments:
-> indications thérapeutique
-> posologie (dose ...)
-> date de péremption.

1987, règles européennes d'autorisation de mise sur le marché
3 critères :
->qualité pharmaceutique (matière première, fabrication, contrôle, le procédé de fabrication, origine, date de péremption...)
->Sécurité( essais sur animaux ou cellules pour voir la toxicité du produit, événements chez les patients qui ont essayé ce produit)
-> efficacité vu chez l'homme malade, ils compare le produit au placebo, médicaments sans principe actif.

Le but est d'évaluer le rapport bénéficie-risque d'un médicament.

En 1993, création en France de l'agence du médicaments devenue l'AFSSAPS et depuis 2012 ANSM.

1995, ouverture de l'agence européenne de l'évaluation des médicaments. (EMA).

2000, conférence ICH.

Un médicament c'est:
- un ou des principes actifs
-Un ou des excipients
-Un procédé de fabrication
-Une forme pharmaceutique
-Un conditionnement

La forme pharmaceutique dépend de:
-la pathologie a traiter
-> action locale, collyres, pommade, ovules... Pas utilisable dans les maladies graved car n'arrive pas a l'intérieur
-> action générale, voie orale, voie rectale, voie injectable (parentérale), ...
- du principe actif
->stabilité
->incompatibilité.

Le conditionnement:
Il sert a donner les indications réglementaires : nom, quantité de principe actif, date de péremption, numéro de lot.
Il sert a protéger le

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