Les Formes Galénique

Spé  3  -­‐  ANDRIEU   LES  FORMES  GALENIQUES     &  LE  CONTROLE  DES  MEDICAMENTS     Deux  définitions  du  médicament  :     • • Définition  juridique  du  médicament  dans  l’article  L5111-­‐1  du  Code  de  la  Santé   Publique  (→  définition  technologique).  On  entend  par  médicament  :     «  tout  substance  ou  composition  présentée  comme  possédant  des  propriétés  curatives   ou  préventives  à  l’égard  des  maladies  humaines  ou  animales,  ainsi  que  toutes

UE 2.11 S1 « Les Formes Galéniques Mme Hussain ». Introduction : Définition des formes galéniques : c’est l’association du PA = Principes Actifs + Excipients conditionné pour un usage thérapeutique. Ex : simple : poudre à dissoudre ou complexe : solution buvable. Forme galénique = médicament. Compositions des formes galéniques :  principes actifs = substance active c’est le composant du médicament qui lui confère son activité thérapeutique. Origine du PA : organique, végétale, biologique

Les Formes pharmaceutiques ou formes galéniques Définition La Pharmacie galénique = science et art de préparer, conserver et présenter les médicaments Composition, forme et présentation du mdt  - Administration optimale - Précision du dosage - Stabilité satisfaisante Les formes destinées à la voie orale A. Les Formes solides Cachet: forme ancienne, composée de deux capsules cylindriques en pain azyme s’emboîtant l’une dans l’autre, contenant une poudre. Capsule à enveloppe

Formes pharmaceutiques et galéniques Substance active (SA) responsable de l'action pharmacologique du médicament. (ex : antibiotique qui traite l'infection / vasodilatateur qui va agir sur les vaisseaux). Une substance active seule n'est pas toujours adaptée à l’administration du patient. On est donc généralement obligé d'utiliser des excipients : ce sont des molécules/ matériaux qui permettent la préparation , la conservation et l'utilisation de la SA. en principe ils sont inertes = pas d'actions

Formes galéniques 27.10.10 I) Généralités La pharmacie galénique est la science et l’art de préparer, conserver les médicaments. Son but est de trouver pour chaque substance active, la présentation la mieux adaptée au TTT d’une maladie déterminée et en favoriser l’acceptation par le malade. Forme galénique : principe actif + excipient + conditionnement La forme galénique le mieux adaptée est un compromis entre : * Meilleure efficacité thérapeutique * Meilleure tolérance clinique = -

THERAPEUTIQUE FORMES PHARMACEUTIQUES ET GALENIQUES Cédric Chanat U.E. 2.11 PHARMACOLOGIE ET THERAPEUTIQUE FORMES PHARMACEUTIQUES ET GALENIQUES - Substance active (SA) : Responsable de l’action pharmacologique du médicament Substance active seule Non adaptée à l’administration au patient - Excipients : permettent la préparation, conservation et utilisation de la SA Inertes = n’exercent pas d’action sur l’organisme (en principe car il existe des « allergies » aux excipients - Forme galénique = Forme

préparation • Expliciter les risques et dangers dans l’administration médicamenteuse Finalités Sécuriser l’utilisation du médicament Objectifs de la séquence Permettre à l’étudiant d’identifier et reconnaître les différentes formes galéniques du médicament et ses voies d’administration Méthodologie Répartition des étudiants en sous groupes dans les groupes de TD selon les thèmes proposés. 1h30 de TPG, le 27 septembre 2012 de 16h à 17h30, pour permettre aux étudiants

Biopolymères Artificiels Tel: +33(0)4-11-75-96-97 C.N.R.S./ Université Montpellier1 (U.M.R. 5473) Faculté de Pharmacie 15 Av. Charles Flahault BP 14 491, 34093 Montpellier Cedex 5 Voies d’administration Voie parentérale Préparations parentérales Formes galéniques parentérales Considérations générales Voies d’administration 1- Voies d’administrations : Voie ophtalmique Voie nasale Voie buccale classique – per os Voie parentérale : sous-cutanée, intramusculaire, intra-veineuse. Voie buccale trans-muqueuse

médicamenteuse. Les excipients sont des substances auxiliaires inertes servant à la formulation de la forme galénique ou destinée à créer une absorption par le corps. Ces excipients sont le plus souvent des substances inertes sur le plan pharmacologique. Les excipients permettent de formuler la ou les substances actives, c’est-à-dire de présenter la substance active sous une forme galénique déterminée. La formulation permet en plus de présenter le médicament sous la forme la plus adaptée pour la voie

médicamenteuse. Les excipients sont des substances auxiliaires inertes servant à la formulation de la forme galénique ou destinée à créer une absorption par le corps. Ces excipients sont le plus souvent des substances inertes sur le plan pharmacologique. Les excipients permettent de formuler la ou les substances actives, c’est-à-dire de présenter la substance active sous une forme galénique déterminée. La formulation permet en plus de présenter le médicament sous la forme la plus adaptée pour la voie