PHARMATERMMD Bulletin terminologique de l’industrie pharmaceutique Volume 17, no 2, 2006

Les défauts de fabrication des comprimés Dans le présent bulletin, nous ferons une incursion dans le domaine de la galénique. Dans la première partie, nous ferons un survol de la terminologie générale relative à la fabrication des comprimés, tandis que dans la deuxième, nous présenterons la description en anglais des divers défauts de fabrication et proposerons des solutions de traduction en français. Fabrication des comprimés Composition des comprimés Les comprimés (tablets 1 a ) sont des « préparations solides contenant une unité de prise d’un ou plusieurs principes actifs. Ils sont obtenus en agglomérant par compression un volume constant de particules 2 . » En général, pour obtenir un comprimé satisfaisant, on doit ajouter des adjuvants (adjuvants 3 ) au principe actif. Une quantité non optimale d’adjuvants peut être à l’origine de défauts de fabrication. Voici les rôles des principaux adjuvants 4 : a) diluants (diluents 5 ) : remplissage (lorsque la quantité de principe actif est insuffisante); b) agglutinants ou liants (binders 6 ) : liaison des particules entre elles; c) lubrifiants (lubricants 7 ) : i) amélioration de la fluidité du grain, ii) diminution de l’adhérence du grain aux poinçons et à la matrice et iii) réduction des frictions entre les particules pendant la compression; d) délitants ou désagrégeants (disintegrants 8 ) : accélération de la désintégration du comprimé après son ingestion. Granulation La granulation (granulation 9 ) est un traitement spécial qui a pour but de modifier la texture du mélange pour que celui-ci se prête bien à la compression 10 . Elle permet de « transformer des particules de poudres cristallisées ou amorphes en agrégats solides plus ou moins résistants et plus ou moins poreux appelés granulés ou grains (granules 11 ) 12 . » Selon les caractéristiques du principe actif, on aura recours soit à la granulation par voie humide (wet